总局发布承担首批仿制药一致性评价品种复核
总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知
食药监办药化管函〔〕号
年07月29日发布
各有关药品承检机构:
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》,现予发布,见附件。
附件:承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单
食品药品监管总局办公厅
年7月25日
附件:承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单
序号
年第号公告附件品种目录序号
药品通用名称
承担单位
1
22
双氯芬酸钠肠溶片
北京市药品检验所
2
环孢素软胶囊
北京市药品检验所
3
氟哌啶醇片
北京市药品检验所
4
双氯芬酸钠缓释胶囊
北京市药品检验所
5
双氯芬酸钠缓释片
北京市药品检验所
6
复方炔诺酮片
北京市药品检验所
7
复方左炔诺孕酮片
北京市药品检验所
8
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
北京市药品检验所
9
双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)
北京市药品检验所
10
环孢素胶囊
北京市药品检验所
11
炔雌醇片
北京市药品检验所
12
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)
北京市药品检验所
13
双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)
北京市药品检验所
14
12
对乙酰氨基酚片
天津市药品检验所
15
34
盐酸氯丙嗪片
天津市药品检验所
16
54
联苯双酯片
天津市药品检验所
17
57
盐酸普萘洛尔片
天津市药品检验所
18
85
氢化可的松片
天津市药品检验所
19
盐酸地尔硫?片
天津市药品检验所
20
甲睾酮片
天津市药品检验所
21
联苯双酯滴丸
天津市药品检验所
22
盐酸帕罗西汀片
天津市药品检验所
23
对乙酰氨基酚颗粒
天津市药品检验所
24
醋酸氢化可的松片
天津市药品检验所
25
23
双嘧达莫片
河北省药品检验研究院
26
26
枸橼酸喷托维林片
河北省药品检验研究院
27
46
盐酸克林霉素胶囊
河北省药品检验研究院
28
阿莫西林克拉维酸钾片
河北省药品检验研究院
29
苯磺酸氨氯地平片
河北省药品检验研究院
30
马来酸依那普利片
河北省药品检验研究院
31
马来酸氨氯地平片
河北省药品检验研究院
32
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
河北省药品检验研究院
33
阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)
河北省药品检验研究院
34
阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)
河北省药品检验研究院
35
盐酸克林霉素片
河北省药品检验研究院
36
1
复方磺胺甲噁唑片
山西省食品药品检验所
37
39
盐酸环丙沙星片
山西省食品药品检验所
38
44
葡萄糖酸钙片
山西省食品药品检验所
39
50
氢氯噻嗪片
山西省食品药品检验所
40
82
盐酸环丙沙星胶囊
山西省食品药品检验所
41
醋酸甲羟孕酮片
山西省食品药品检验所
42
盐酸苯海索片
山西省食品药品检验所
43
柳氮磺吡啶肠溶片
山西省食品药品检验所
44
醋酸甲地孕酮片
山西省食品药品检验所
45
醋酸甲羟孕酮胶囊
山西省食品药品检验所
46
复方醋酸甲地孕酮片
山西省食品药品检验所
47
36
醋酸地塞米松片
内蒙古自治区食品药品检验所
48
60
呋喃妥因肠溶片
内蒙古自治区食品药品检验所
49
74
呋塞米片
内蒙古自治区食品药品检验所
50
地塞米松片
内蒙古自治区食品药品检验所
51
79
盐酸金刚烷胺片
辽宁省药品检验检测院
52
81
氟康唑胶囊
辽宁省药品检验检测院
53
吲达帕胺片
辽宁省药品检验检测院
54
氟康唑片
辽宁省药品检验检测院
55
枸橼酸他莫昔芬片
辽宁省药品检验检测院
56
吲达帕胺缓释片
辽宁省药品检验检测院
57
盐酸布桂嗪片
辽宁省药品检验检测院
58
盐酸吗啡缓释片
辽宁省药品检验检测院
59
盐酸坦洛新(盐酸坦索罗辛)缓释胶囊
辽宁省药品检验检测院
60
2
盐酸小檗碱片
吉林省药品检验所
61
61
吡嗪酰胺片
吉林省药品检验所
62
63
硝酸异山梨酯片
吉林省药品检验所
63
97
复方甘草片
吉林省药品检验所
64
吡嗪酰胺胶囊
吉林省药品检验所
65
替加氟片
吉林省药品检验所
66
替加氟胶囊
吉林省药品检验所
67
鞣酸小檗碱片
吉林省药品检验所
68
环磷酰胺片
吉林省药品检验所
69
52
酚酞片
黑龙江省食品药品检验检测所
70
84
盐酸维拉帕米片
黑龙江省食品药品检验检测所
71
胶体果胶铋胶囊
黑龙江省食品药品检验检测所
72
口服补液盐散(Ⅰ)
黑龙江省食品药品检验检测所
73
口服补液盐散(Ⅱ)
黑龙江省食品药品检验检测所
74
16
卡托普利片
上海市食品药品检验所
75
43
舒必利片
上海市食品药品检验所
76
96
盐酸美西律片
上海市食品药品检验所
77
己烯雌酚片
上海市食品药品检验所
78
氯硝西泮片
上海市食品药品检验所
79
甲巯咪唑片
上海市食品药品检验所
80
盐酸氯米帕明片
上海市食品药品检验所
81
盐酸氨溴索片
上海市食品药品检验所
82
硫唑嘌呤片
上海市食品药品检验所
83
司他夫定胶囊
上海市食品药品检验所
84
甲氨蝶呤片
上海市食品药品检验所
85
盐酸氨溴索分散片
上海市食品药品检验所
86
盐酸氨溴索胶囊
上海市食品药品检验所
87
拉米夫定片
上海市食品药品检验所
88
7
利福平胶囊
江苏省食品药品监督检验研究院
89
33
利福平片
江苏省食品药品监督检验研究院
90
59
奥美拉唑肠溶胶囊
江苏省食品药品监督检验研究院
91
95
盐酸地芬尼多片
江苏省食品药品监督检验研究院
92
99
叶酸片
江苏省食品药品监督检验研究院
93
酒石酸美托洛尔片
江苏省食品药品监督检验研究院
94
维生素D2软胶囊
江苏省食品药品监督检验研究院
95
奥美拉唑肠溶片
江苏省食品药品监督检验研究院
96
奥美拉唑钠肠溶片
江苏省食品药品监督检验研究院
97
琥珀酸亚铁片
江苏省食品药品监督检验研究院
98
10
盐酸雷尼替丁胶囊
浙江省食品药品检验研究院
99
28
盐酸乙胺丁醇片
浙江省食品药品检验研究院
40
盐酸普罗帕酮片
浙江省食品药品检验研究院
53
盐酸雷尼替丁片
浙江省食品药品检验研究院
73
消旋山莨菪碱片
浙江省食品药品检验研究院
75
盐酸乙胺丁醇胶囊
浙江省食品药品检验研究院
89
螺内酯片
浙江省食品药品检验研究院
醋酸甲萘氢醌片
浙江省食品药品检验研究院
盐酸特拉唑嗪片
浙江省食品药品检验研究院
司莫司汀胶囊
浙江省食品药品检验研究院
硫酸氢氯吡格雷片
浙江省食品药品检验研究院
乳酸左氧氟沙星片
浙江省食品药品检验研究院
13
头孢氨苄胶囊
安徽省食品药品检验研究院
30
头孢氨苄片
安徽省食品药品检验研究院
42
头孢氨苄颗粒
安徽省食品药品检验研究院
吡喹酮片
安徽省食品药品检验研究院
奈韦拉平片
安徽省食品药品检验研究院
富马酸喹硫平片
安徽省食品药品检验研究院
阿卡波糖片
安徽省食品药品检验研究院
阿卡波糖胶囊
安徽省食品药品检验研究院
地高辛片
福建省食品药品质量检验研究院
齐多夫定胶囊
福建省食品药品质量检验研究院
齐多夫定片
福建省食品药品质量检验研究院
氢溴酸山莨菪碱片
福建省食品药品质量检验研究院
38
盐酸异丙嗪片
江西省药品检验检测研究院
41
苯妥英钠片
江西省药品检验检测研究院
64
苯巴比妥片
江西省药品检验检测研究院
72
盐酸苯海拉明片
江西省药品检验检测研究院
80
奋乃静片
江西省药品检验检测研究院
4
甲硝唑片
山东省食品药品检验研究院
15
阿司匹林肠溶片
山东省食品药品检验研究院
24
阿司匹林片
山东省食品药品检验研究院
35
卡马西平片
山东省食品药品检验研究院
甲状腺片
山东省食品药品检验研究院
甲硝唑胶囊
山东省食品药品检验研究院
硝酸甘油片
山东省食品药品检验研究院
盐酸左氧氟沙星片
山东省食品药品检验研究院
蒙脱石散
山东省食品药品检验研究院
盐酸昂丹司琼片
山东省食品药品检验研究院
羟基脲片
山东省食品药品检验研究院
盐酸左氧氟沙星胶囊
山东省食品药品检验研究院
维A酸片
山东省食品药品检验研究院
左氧氟沙星片
山东省食品药品检验研究院
复方地芬诺酯片
河南省食品药品检验所
乙胺嘧啶片
河南省食品药品检验所
白消安片
河南省食品药品检验所
麦角胺咖啡因片
河南省食品药品检验所
32
地西泮片
湖北省食品药品监督检验研究院
对氨基水杨酸钠肠溶片
湖北省食品药品监督检验研究院
溴吡斯的明片
湖北省食品药品监督检验研究院
米索前列醇片
湖北省食品药品监督检验研究院
27
醋酸泼尼松片
湖南省药品检验研究院
29
尼群地平片
湖南省药品检验研究院
56
氯氮平片
湖南省药品检验研究院
67
尼莫地平片
湖南省药品检验研究院
碳酸锂片
湖南省药品检验研究院
尼莫地平胶囊
湖南省药品检验研究院
尼尔雌醇片
湖南省药品检验研究院
华法林钠片
湖南省药品检验研究院
磷霉素氨丁三醇散
湖南省药品检验研究院
盐酸阿米替林片
湖南省药品检验研究院
5
红霉素肠溶片
广东省药品检验所
21
阿莫西林胶囊
广东省药品检验所
65
阿莫西林颗粒
广东省药品检验所
法莫替丁片
广东省药品检验所
替硝唑片
广东省药品检验所
阿昔洛韦片
广东省药品检验所
格列美脲片
广东省药品检验所
阿莫西林片
广东省药品检验所
红霉素肠溶胶囊
广东省药品检验所
头孢呋辛酯片
广东省药品检验所
阿昔洛韦胶囊
广东省药品检验所
法莫替丁胶囊
广东省药品检验所
头孢呋辛酯胶囊
广东省药品检验所
替硝唑胶囊
广东省药品检验所
左甲状腺素钠片
广东省药品检验所
乳酶生片
广西壮族自治区食品药品检验所
复方利血平氨苯蝶啶片
广西壮族自治区食品药品检验所
复方磷酸萘酚喹片
广西壮族自治区食品药品检验所
18
氨茶碱片
海南省药品检验所
31
磺胺嘧啶片
海南省药品检验所
87
茶碱缓释片
海南省药品检验所
氨茶碱缓释片
海南省药品检验所
盐酸胺碘酮片
重庆市食品药品检验检测研究院
盐酸赛庚啶片
重庆市食品药品检验检测研究院
五氟利多片
重庆市食品药品检验检测研究院
磷酸伯氨喹片
重庆市食品药品检验检测研究院
聚乙二醇散
重庆市食品药品检验检测研究院
20
碳酸氢钠片
四川省食品药品检验检测院
49
甲氧氯普胺片
四川省食品药品检验检测院
62
克拉霉素胶囊
四川省食品药品检验检测院
91
辛伐他汀片
四川省食品药品检验检测院
98
克拉霉素片
四川省食品药品检验检测院
磷酸氯喹片
四川省食品药品检验检测院
克拉霉素颗粒
四川省食品药品检验检测院
富马酸比索洛尔胶囊
四川省食品药品检验检测院
富马酸比索洛尔片
四川省食品药品检验检测院
乳糖酸克拉霉素片
四川省食品药品检验检测院
8
维生素B6片
贵州省食品药品检验所
9
维生素B2片
贵州省食品药品检验所
阿立哌唑片
贵州省食品药品检验所
阿立哌唑口腔崩解片
贵州省食品药品检验所
秋水仙碱片
云南省食品药品检验所
氨苯砜片
云南省食品药品检验所
11
布洛芬片
陕西省食品药品检验所
77
盐酸氟桂利嗪胶囊
陕西省食品药品检验所
86
布洛芬胶囊
陕西省食品药品检验所
布洛芬缓释胶囊
陕西省食品药品检验所
盐酸氟桂利嗪片
陕西省食品药品检验所
利培酮片
陕西省食品药品检验所
布洛芬颗粒
陕西省食品药品检验所
布洛芬缓释片
陕西省食品药品检验所
6
异烟肼片
甘肃省药品检验研究院
68
复方利血平片
甘肃省药品检验研究院
氨苯蝶啶片
甘肃省药品检验研究院
盐酸吗啡片
青海省食品药品检验所
硫酸吗啡片
青海省食品药品检验所
硫酸吗啡缓释片
青海省食品药品检验所
47
阿苯达唑片
宁夏回族自治区食品药品检验所
90
阿苯达唑胶囊
宁夏回族自治区食品药品检验所
腺苷钴胺片
宁夏回族自治区食品药品检验所
利巴韦林片
新疆维吾尔自治区食品药品检验所
盐酸倍他司汀片
新疆维吾尔自治区食品药品检验所
70
格列吡嗪片
大连市药品检验所
78
阿奇霉素片
大连市药品检验所
88
阿奇霉素胶囊
大连市药品检验所
阿奇霉素颗粒
大连市药品检验所
别嘌醇片
大连市药品检验所
格列吡嗪胶囊
大连市药品检验所
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
大连市药品检验所
94
氯雷他定片
厦门市药品检验所
氯雷他定胶囊
厦门市药品检验所
盐酸氯雷他定胶囊
厦门市药品检验所
盐酸氯雷他定片
厦门市药品检验所
17
硝苯地平片
青岛市食品药品检验研究院
45
复方氢氧化铝片
青岛市食品药品检验研究院
乙酰唑胺片
青岛市食品药品检验研究院
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
青岛市食品药品检验研究院
硝苯地平缓释片
青岛市食品药品检验研究院
3
诺氟沙星胶囊
武汉市药品医疗器械检验所
25
琥乙红霉素片
武汉市药品医疗器械检验所
51
阿替洛尔片
武汉市药品医疗器械检验所
71
诺氟沙星片
武汉市药品医疗器械检验所
地红霉素肠溶片
武汉市药品医疗器械检验所
地红霉素肠溶胶囊
武汉市药品医疗器械检验所
琥乙红霉素胶囊
武汉市药品医疗器械检验所
37
盐酸二甲双胍片
广州市药品检验所
76
枸橼酸铋钾颗粒
广州市药品检验所
丙硫氧嘧啶片
广州市药品检验所
枸橼酸铋钾胶囊
广州市药品检验所
盐酸二甲双胍肠溶片
广州市药品检验所
多巴丝肼胶囊
广州市药品检验所
巯嘌呤片
广州市药品检验所
枸橼酸铋钾片
广州市药品检验所
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
广州市药品检验所
盐酸二甲双胍胶囊
广州市药品检验所
多巴丝肼片
广州市药品检验所
55
格列本脲片
成都市食品药品检验研究院
硫酸亚铁片
成都市食品药品检验研究院
丙戊酸钠片
成都市食品药品检验研究院
硫酸亚铁缓释片
成都市食品药品检验研究院
93
熊去氧胆酸片
深圳市药品检验研究院
氯化钾缓释片
深圳市药品检验研究院
石杉碱甲片
深圳市药品检验研究院
氯化钾颗粒
深圳市药品检验研究院
石杉碱甲胶囊
深圳市药品检验研究院
14
马来酸氯苯那敏片
中国食品药品检定研究院
19
头孢拉定胶囊
中国食品药品检定研究院
48
盐酸多西环素片
中国食品药品检定研究院
58
硫酸阿托品片
中国食品药品检定研究院
66
艾司唑仑片
中国食品药品检定研究院
69
阿普唑仑片
中国食品药品检定研究院
83
盐酸溴己新片
中国食品药品检定研究院
92
制霉素片
中国食品药品检定研究院
盐酸哌唑嗪片
中国食品药品检定研究院
盐酸多塞平片
中国食品药品检定研究院
米非司酮片
中国食品药品检定研究院
阿法骨化醇软胶囊
中国食品药品检定研究院
缬沙坦胶囊
中国食品药品检定研究院
多潘立酮片
中国食品药品检定研究院
佐匹克隆片
中国食品药品检定研究院
磷酸可待因片
中国食品药品检定研究院
苯唑西林钠胶囊
中国食品药品检定研究院
劳拉西泮片
中国食品药品检定研究院
头孢拉定片
中国食品药品检定研究院
阿法骨化醇胶囊
中国食品药品检定研究院
阿法骨化醇片
中国食品药品检定研究院
苯唑西林钠片
中国食品药品检定研究院
利巴韦林胶囊
中国食品药品检定研究院
马来酸多潘立酮片
中国食品药品检定研究院
醋酸去氨加压素片
中国食品药品检定研究院
依非韦伦片
中国食品药品检定研究院
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