吉林特研生物技术有限责任公司顺利通过农业
年1月5日至7日，农业农村部兽药GCP监督检查专家组，对吉林特研生物技术有限责任公司实施兽药GCP情况进行监督检查。
专家组对我公司申请的水貂及猪的安全性试验和有效性试验等4个项目进行了监督检查。分别从吉林特研生物兽药GCP机构设置及运行情况、质量体系文件、实验室、动物房、样品室、档案室等方面进行了现场检查，对实验人员进行现场问答和实验操作技能考核，并对已签署协议的临床试验场地的环境、设施、设备、人员等进行了实地检查。经过专家组充分讨论，认为我公司兽药GCP机构部门职能清晰明确，管理体系规范，设施设备完善，人员素质良好，能够满足兽药GCP运行条件，基本符合兽药GCP监督检查标准。同时，专家组对我公司兽药GCP工作存在的缺陷和不足，亦提出了整改意见和建议。
吉林特研生物技术有限责任公司顺利通过兽药GCP监督检查,必将进一步规范公司兽药临床试验过程，提高临床试验质量，为公司新产品研发夯实基础。
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