吉林省药监局组织观看新修订医疗器械监督

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4月8日上午，由国家药监局指导、中国健康传媒集团主办、中国医药报社承办的新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）线上公益宣贯会进行网上直播。吉林省药监局第一时间向全省系统发出通知，要求省市县从事医疗器械监管与执法、技术审评审批、检验检测等相关人员，以及辖区医疗器械生产、经营企业及医疗机构都要按时收看直播进行学习。其中，省药监局组织局机关医疗器械注册处、医疗器械监管处、督查指导处、法规处全体人员和省医疗器械检验所、审评中心有关负责人员到省局会议室进行集中收看学习。省药监局分管副局长蓝翁驰带头参加，与工作人员一起集中收看学习。吉林市市场监管局组织全地区医疗器械监管人员集中学习，各医疗器械生产（一类）、经营企业及医疗机构的企业负责人及相关人员共人同步在线收看学习。

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省局会场

《医疗器械监督管理条例》的修订和发布，是医疗器械行业法规标志性的成就，是我国医疗器械行业发展的又一里程碑。它立意高深、影响深远、内容详实，正确理解和适用新《条例》是每一个医疗器械人的义务和责任。会上，国家药监局有关领导对新修订《医疗器械监督管理条例》，从新《条例》的核心要义、新《条例》修订背景和亮点、新《条例》下医疗器械注册管理工作变化及监管工作变化进行重要讲解。阐述了修订的必要性和学习宣传贯彻的重要意义，指导医疗器械监管人员要准确把握新《条例》立法精神和基本内容，把学习宣传贯彻新《条例》作为当前和今后一段时间的重要任务。

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吉林市会场

大家一致认为，此次宣贯会非常必要、非常及时，尤其零距离听取国家药监局各位领导专家的解文释意，进一步加深了对新修订《条例》核心要义的理解和把握，特别是结合工作实际，对新修订《条例》有了更加全面完整的认知，为下一步的贯彻实施工作提供了很好的行动指南。省局医疗器械注册处处长周向明表示，通过在线学习，使我们对《条例》体现的风险管理、全程管控、科学监管、社会共治原则和具体规定，有了更加全面深刻的认识和把握。下一步，我们将结合监管事权和吉林省监管实际，进一步深化医疗器械审评审批制度改革，完善医疗器械注册管理制度体系建设，确保医疗器械监管工作符合《条例》的最新要求。长春市市场监管局医疗器械监管处处长李维武指出，新《条例》的出台，对有效净化市场环境，保证市场经营秩序平稳运行有着重要意义。特别是对违法者的处罚力度是空前的，能够有效震慑危害公众健康的各类医疗器械违法行为，是医疗器械质量安全的有效保障。吉林市市场监管局副局长丁伟卓表示，将以宣传贯彻新《条例》为契机，建立查宣并重，以宣促管的工作机制，全力推进医疗器械全生命周期质量监管，切实落实监管责任，严厉打击医疗器械违法行为，服务促进全市医疗器械产业高质量发展。直播结束后，蓝翁驰强调，各部门、各单位的领导要带头，组织举办新修订《条例》学习专题讲座；要紧密结合年度普法工作计划，将新修订《条例》送到基层、送到企业，达到广泛周知，并通过灵活多样的方式培训好；针对新修订《条例》各项制度规定等内容，要积极谋划、充分调研，拟定出具有吉林特色、可行有效的落实措施，或配套制度办法，确保新修订《条例》在吉林省全面顺利实施，切实落实监管责任，保障公众用械安全，助推全省医疗器械产业高质量发展，以优异的成绩庆祝中国共产党成立周年。

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生产经营者网上观看

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吉林省药监局咨询电话

药品注册：--

药品生产：--

药品流通：--81763126--

医疗器械注册：--

医疗器械监管：--

化妆品监管：--

行政审批：--

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